A
venda do Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir), utilizado no tratamento
da covid-19, para farmácias e hospitais particulares do país foi
aprovada, hoje dia 21 de Novembro de 2022, em Brasília, por unanimidade, pela diretoria
colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa).
A decisão “levou em consideração a venda do
medicamento ao mercado privado em outros países com autoridades
internacionais de referência, como Estados Unidos e Canadá", informou a
Anvisa, em nota. O texto acrescenta que "a medida também considerou o
cenário epidemiológico atual, com a circulação das novas subvariantes da
Ômicron e o aumento de casos da doença no país”.
A agência autoriza o fornecimento do
medicamento para o mercado privado, com a rotulagem e bula em português
de Portugal e em espanhol. A agência também aprovou a ampliação da
validade do medicamento de 12 meses para 18 meses.
A venda em farmácias deve ser feita sob
prescrição médica, com dispensa e orientação pelo farmacêutico ao
paciente sobre o uso correto do medicamento. A autorização da Anvisa
prevê ainda que o fabricante deve manter e priorizar o abastecimento
para o programa do Sistema Único de Saúde (SUS).
Segundo a diretora relatora, Meiruze
Freitas, a venda no mercado privado irá aumentar a facilidade de acesso
ao tratamento da Covid-19, visto que o remédio deve ser tomado dentro de
cinco dias após o início dos sintomas da doença.
“O diagnóstico precoce e o tratamento
ambulatorial, quando necessários, são importantes para evitar a
progressão da doença para casos graves”, afirmou a diretora. Ela
reiterou que o tratamento não substitui a vacinação, que “continua sendo
a melhor estratégia para evitar a Covid-19, as hospitalizações e os
óbitos”, acrescentou Meiruze.
Sobre o remédio
O Paxlovid, usado no tratamento da covid-19, teve seu uso emergencial aprovado no Brasil em 30 de março
deste ano. Composto por comprimidos de nirmatrelvir e ritonavir
embalados e administrados juntos, o medicamento é indicado para o
tratamento da doença em adultos que não requerem oxigênio suplementar e
que apresentam risco aumentado de progressão para covid-19 grave. O
medicamento é de uso adulto, com venda sob prescrição médica.
Como usar
O Paxlovid é composto por comprimidos de
nirmatrelvir e ritonavir embalados juntos, que também devem ser
administrados juntos. A posologia recomendada é de 300 mg de
nirmatrelvir (dois comprimidos de 150 mg) com 100 mg de ritonavir (um
comprimido de 100 mg), todos tomados juntos por via oral, duas vezes ao
dia, durante cinco dias. O medicamento deve ser administrado, assim que
possível, após o resultado positivo do teste diagnóstico para o
Sars-CoV-2 e avaliação médica, e no prazo de cinco dias após o início
dos sintomas.
Orientação
O medicamento deve ser dispensado
exclusivamente pelo farmacêutico, que deve informar ao usuário que o
remédio é de uso individual e exclusivo ao paciente que passou por
avaliação médica e que recebeu a prescrição.
Portanto, o Paxlovid não deve ser usado por
pessoas sem a devida avaliação médica. Cumpre ao farmacêutico também
proceder as demais orientações quanto à posologia, ao modo de uso e
interações, ou seja, informações quanto ao uso correto do medicamento.
Restrições
Segundo a Anvisa, o Paxlovid não está
autorizado para tratamento de pacientes que requerem hospitalização
devido a manifestações graves ou críticas da Covid-19. Também não
está autorizado para profilaxia pré ou pós-exposição para prevenção da
infecção pelo novo coronavírus. O remédio não está autorizado para uso
por mais de cinco dias.
Além disso, como não há dados do uso
do Paxlovid em mulheres grávidas, recomenda-se que seja evitada a
gravidez durante o tratamento com o medicamento e, como medida
preventiva, até sete dias após o término do tratamento. O Paxlovid não é
recomendado para pacientes com insuficiência renal grave ou com falha
renal, uma vez que a dose para essa população ainda não foi
estabelecida.
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