A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta sexta-feira dia 26 de Março de 2021, pedido de uso emergencial da vacina da Sputnik V. O pedido foi feito pelo laboratório União Química, que representa, no Brasil, o Fundo Russo desenvolvedor do imunizante.
Essa solicitação de análise do uso emergencial é um novo pedido. O anterior, protocolado pelo laboratório União Química no dia 15 de janeiro, será cancelado a pedido da empresa.
A Anvisa já iniciou a triagem dos documentos presentes no pedido.
Análise
A previsão legal para a conclusão da análise é de sete dias úteis.
A previsão legal para a conclusão da análise é de sete dias úteis.
As primeiras 24 horas serão utilizadas
para fazer uma triagem do processo e checar se os documentos necessários
estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa
pode solicitar ao laboratório.
O prazo de sete dias úteis previsto para a análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela Anvisa dentro do processo.
Informações: Anvisa
Post: G. Gomes
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